Стандарты качества

qualitystandards_our_products.jpg

Мы создали нашу репутацию и авторитет всемирно известной компании благодаря стабильному и надежному предоставлению высококачественных лекарственных препаратов в мире. Уверенность в том, что наши клиенты могут доверять нам, потому что мы действуем ответственно и предоставляем безопасные и эффективные препараты по доступным ценам, выводит нашу компанию на лидирующие позиции и отличает нас от конкурентов.

Мы, компания «Сандоз», верим, что качество и соблюдение требований - это не просто системы, методики и процессы. Высшие уровни качества и соблюдения этических норм ведения бизнеса также зависят от наших обязательств, самодисциплины, мастерства и стремления к постоянному совершенствованию. Такая философия делает компанию «Сандоз» особенной, и мы не согласны на меньшее. Помня об этих ценностях, мы усердно работаем для того, чтобы превзойти ожидания клиентов и постоянно ищем новые пути улучшения нашей продукции, а также способы принести больше пользы пациентам.

Внешние регуляторные стандарты

Компания «Сандоз» занимает лидирующие позиции на мировом рынке дженериков. И поэтому наша продукция, процессы и производственные мощности в установленном порядке проверяются регуляторными органами во всем мире для того, чтобы установить их соответствие стандартам cGMP (текущей Надлежащей производственной практики) и cGLP (current Good Laboratory Practice - текущей Надлежащей лабораторной практики), которые были определены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Для нас крайне важно соблюдение всех этих стандартов для того, чтобы быть уверенными в том, что наша продукция всегда остается безопасной и в том, что пациенты всегда могут положиться на нее и доверять ей.

Наши предприятия по разработке и производству находятся в Америке, Европе, Африке и Азии, и компания “Сандоз» считает своим долгом соблюдение требований cGMP и cGLP независимо от их расположения. Мы также стремимся придерживаться всех дополнительных требований, которые предъявляются различными регуляторными органами во всем мире, от Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) до Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (U.S. Food and Drug Administration – FDA).

Строгие внутренние стандарты

В компании «Сандоз» существует внутренняя система качества, которая обеспечивает соблюдение строгих стандартов качества при разработке, производстве и коммерческом распространении. Наша система фармаконадзора соответствует системе компании «Новартис» и эти строгие стандарты применяются во всем мире на всех уровнях нашей организации в равной степени, как к сотрудникам, так и к партнерам.

Те же стандарты применяются ко всей реализуемой продукции, безопасность которой регулярно проверяется Отделом клинической безопасности нашей компании с помощью периодических отчетов о качестве лекарственных средств, которые предоставляются соответствующим регуляторным органам во всем мире. Эти стандарты основаны на непременной ориентации на качество, которая укоренилась в нашей культуре и которая принята всем нашим персоналом. Мы также ожидаем, что все наши партнер и поставщики разделяют наши взгляды, и стараемся убедиться в том, что они соответствуют нашим стандартам с помощью нашей программы оценки поставщиков, которой пользуются наши подразделения во всех странах мира.

Постмаркетинговые исследования и клинические испытания

Компания «Сандоз» ставит перед собой задачу оптимизации существующих схем лечения и по мере возможности внесение новшеств в терапевтические методы. Компанией “Сандоз» проведен ряд постмаркетинговых исследований, также известных как IV фаза клинических испытаний, по наиболее важным антибиотикам в соответствии с руководствами Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice - GCP).

Нашим Международным медицинским отделом был проведен ряд испытаний, в которых применялись различные антибиотики для лечения некоторых широко известных заболеваний, в том числе хронического бронхита, тонзиллита и язвы желудка, результаты которого были опубликованы в ведущих медицинских журналах и/или представлены на международных научных совещаниях. Так, в двух крупных многоцентровых исследованиях, проведенных в Австрии, компанией “Сандоз» впервые была продемонстрирована эффективность назначения антибиотика амоксициллина два раза в сутки, в то время как существующим стандартом является дозировка три раза в сутки. Такие нововведения в существующие методы лечения помогает лучшему выполнению пациентами рекомендаций и, а значит, улучшает эффективность лечения.

Select a category

Related content

Биоаналоги

products_biosimilars.jpg

Узнать больше о биоаналогах и биофармацевтических препаратах

Часто задаваемые вопросы

faq_218.jpg

Все, что вы хотели узнать о дженериках