Сандоз объявляет об эксклюзивном глобальном сотрудничестве с Biocon в разработке нового поколения биоаналогов
-
Цель сотрудничества – увеличить доступность целого ряда высококачественных иммунологических и онкологических биопрепаратов для пациентов во всем мире
-
Партнерство станет важной частью стратегии «Сандоз» и Biocon по расширению возможностей применения биоаналогов на мировом уровне
-
Сотрудничество направлено на объединение усилий в разработке, производстве и реализации биоподобных препаратов
-
Партнерство обеспечит основу для дальнейшего расширения портфеля воспроизведенных биопрепаратов компании «Сандоз»
Хольцкирхен, 18 января 2018 года – Компания «Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», пионер и глобальный лидер в области создания биоаналогов, объявила о старте глобального партнерства с крупнейшей в Азии биофармацевтической компанией Biocon для разработки, производства и коммерческой реализации биоподобных лекарственных средств для применения в области иммунологии и онкологии.
В соответствии с условиями соглашения, оба партнера возьмут на себя равную финансовую ответственность за разработку, производство и процедуру регистрации, на таких же условиях будет распределяться прибыль.
В рамках соглашения партнеры разделят обязательства по коммерческой реализации, используя сильные позиции компаний в тех или иных регионах. «Сандоз» обеспечит продвижение препаратов в Северной Америке1 и странах ЕС2, Biocon – в остальных странах мира3.
«Этим соглашением «Сандоз» укрепляет лидерство в области биоаналогов и закладывает основу успешного развития в будущем», – отметил Ричард Фрэнсис, глава компании «Сандоз», – «Партнерство с Biocon значительно увеличит возможности «Сандоз» в реализации нашей долгосрочной цели по расширению доступности биоподобных лекарственных препаратов для пациентов во всем мире».
«Вместе мы сможем реализовать преимущества на всех этапах: от разработки и производства до коммерческой реализации. – прокомментировала Кэрол Линч, руководитель биофармацевтического направления «Сандоз» – Это сотрудничество еще больше укрепляет наши возможности по расширению доступа пациентов к биоаналогам следующего поколения».
«Сандоз» стремится к расширению доступности высококачественных биоподобных препаратов, улучшающим качество жизни пациентов во всем мире. Компания является пионером и мировым лидером в области биоаналогов. Глобальный портфель «Сандоз» включает пять одобренных биоаналогов. «Сандоз» занимает устойчивую позицию лидера отрасли, основанную на опыте и возможностях в разработке, производстве и выводе биоаналогов на рынок. «Сандоз» входит в группу компаний «Новартис» – первую международную компанию, занимающую ведущие позиции в разработке и производстве как инновационных, так и воспроизведенных лекарственных препаратов.
Biocon, инновационная биофармацевтическая компания, успешно разработала и вывела на рынок ряд новых биологических препаратов, таких как рекомбинантный человеческий инсулин и аналог инсулина человека.
Оговорка об ограничении ответственности
Данный пресс-релиз содержит утверждения прогнозного характера, которые можно определить по таким словам, как «возможный», ожидаемый», «портфель разработок», «продуктовый портфель», «обязательный», «планы», «вывод на рынок», «занимающий выгодное рыночное положение» или по аналогичным терминам, или по непосредственному или подразумеваемому обсуждению возможного разрешения на продажи или маркировку биоаналога, описанного в данном релизе, возможных будущих поступлений от таких продуктов, или сотрудничество и партнерство с Biocon. Не следует излишне полагаться на такие утверждения. Данные утверждения прогнозного характера основаны на ожиданиях руководства в отношении будущих событий и, в значительной степени, подвержены известным и неизвестным рискам и факторам неопределенности. В случае реализации одного или нескольких таких рисков или факторов неопределенности, или в случае неверности основополагающих допущений, фактические результаты могут значительно отличаться от указанных в утверждениях прогнозного характера.
Нет гарантий, что исследуемый и одобренный продукт, описанный в данном релизе, будет одобрен для продажи на каком-либо из рынков, или, что одобрение будет получено в конкретно указанный срок. Нет гарантий, что в случае выхода на рынок, биоаналог препарата будет одобрен по всем показаниям к применению. Также нет гарантий, что данный препарат станет коммерчески успешным в будущем. Кроме того, нет гарантии, что сотрудничество и партнерство с Biocon достигнет всех поставленных целей и задач, или будет коммерчески успешным.
В частности, на ожидания руководства относительно продукта или сотрудничества с Biocon, помимо прочего, могут влиять неожиданные регуляторные меры или их задержка, а также государственное регулирование в целом; неопределенность, присущая исследованиям и разработкам, включая неожиданные результаты клинических исследований и необходимость дополнительного анализа имеющихся данных клинических исследований; конкуренция в целом, включая возможное одобрение альтернативных биоаналогов препарата; общемировые тенденции в отношении сдерживания затрат на здравоохранение, включая непрерывное ценовое давление; судебные разбирательства, включая разбирательства в отношении защиты прав на интеллектуальную собственность или другие законные усилия по запрету или ограничению возможности компании «Сандоз» или Biocon от продажи продуктов, разработанных, изготовленных и продаваемых в рамках сотрудничества и партнерства; особенности в практике назначения препаратов медицинскими работниками; общие экономические условия и условия отрасли; вопросы, связанные с безопасностью, качеством и производством; а также прочие риски и факторы, указанные в форме 20-Ф «Новартис АГ» в действующей редакции, хранящейся в Комиссии по ценным бумагам и биржам США. В данном пресс-релизе «Новартис» предоставляет информацию, актуальную на данный момент, и не налагает на себя обязательств по обновлению утверждений прогнозного характера в связи с появлением новой информации, будущих событий и др.
О компании «Сандоз»
«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», – мировой лидер в области разработки и производства воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. Компания постоянно стремится к повышению уровня доступности высококачественной медицинской помощи для пациентов в разных странах мира. Продуктовый портфель «Сандоз» состоит из более чем 1,100 химических соединений. Глобальный портфель «Сандоз» включает пять одобренных биоаналогов. Объем продаж «Сандоз» за 2017 год составил 10.1 млрд долл. Штаб-квартира компании находится в г. Хольцкирхен, Германия.
# # #
Контактная информация:
Александр Алексеев
Директор по корпоративным связям «Сандоз»
Тел: +7 495 660 75 09
Моб. тел: +7 916 580 31 11
[email protected]
1. США и Канада
2. включая Европейскую ассоциацию свободной торговли (EFTA) и страны Балканского полуострова
3. включая Россию и Содружество Независимых Государств (СНГ)
*Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации. Материал предназначен для специализированных медицинских СМИ.