Таблетки 80 мг
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Иммунал® / Immunal®
Регистрационный номер
П N013458/02
Торговое наименование
Иммунал®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Эхинацеи пурпурной травы сок
Лекарственная форма
Таблетки
1 таблетка содержит:
активный компонент: эхинацеи пурпурной травы сок, высушенный - 80,000 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 5,000 мг, лактозы моногидрат - 153,500 мг, магния стеарат - 8,000 мг, натрия сахаринат - 0,875 мг, ванилин - 1,250 мг, ароматизатор вишневый - 1,375 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Иммунал® является иммуностимули-рующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.
Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размноже-ние микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Иммунал® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
- прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);
- иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
- заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
- аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
- возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
- беременность и период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Пациенты с сахарным диабетом.
Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.
Применять внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно посчитать по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица), тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм с обструкцией, приступы бронхиальной астмы).
Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией. Также сообщалось о возможной взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
При одновременном приеме с иммунодепрессантами – взаимное ослабление дeйcтвия. Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу. При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Не требуется специальных предосторожностей.
Данных об отрицательном влиянии препарата Иммунал® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Таблетки
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al.
По 2, 3 или 4 блистера (по 10 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 20 таблеток) в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;
телефон (495) 660-75-09; факс (495) 660-75-10.
Инструкция обновлена на сайте: 15.12.2021.
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.