Иммунал® плюс С
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИММУНАЛ® плюс С
Регистрационный номер: ЛП-000549
Торговое наименование препарата: Иммунал® плюс С.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Аскорбиновая кислота + Эхинацеи пурпурной травы сок
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
1 мл раствора для приема внутрь содержит:
активные компоненты: эхинацеи пурпурной травы сок высушенный** – 46,5 мг; аскорбиновая кислота*** – 20,0 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат – 2,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, ароматизатор апельсиновый – 1,5 мг, мальтитол (жидкий) – 650,0 мг, вода очищенная – 486,1 мг, натрия гидроксид – 1,6 мг.
** Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный получают из свежесобранной травы Эхинацеи пурпурной – Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи: высушенный сок эхинацеи составляет около 18-25 : 1; соотношение свежесобранная трава : высушенный сок – 30-60 : 1.
*** Аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10 % с целью стабилизации.
От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета с характерным запахом. Допустимо образование осадка.
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.
Код АТХ: L03AX
Иммунал® плюс С является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Входящая в состав препарата аскорбиновая кислота (витамин С) является мощным антиоксидантом и защищает клетки от повреждения свободными радикалами, образующимися при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Аскорбиновая кислота усиливает иммунный ответ организма, способствуя повышению сывороточной концентрации интерферона и защитных антител.
Для укрепления иммунитета с целью:
-
профилактики простудных заболеваний и гриппа;
-
комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления.
Также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях.
При антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
-
прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз);
-
иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
-
заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
-
аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
-
возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
-
беременность и период грудного вскармливания.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гипероксалурия.
Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.
Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Препарат также можно принимать в неразбавленном виде.
Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2-3 мл 3 раза в день.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды. Для достижения терапевтического эффекта препарат Иммунал® плюс С рекомендуется принимать непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица), тяжелые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм с обструкцией, приступы бронхиальной астмы).
Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.
Также сообщалось о возможной взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Симптомы, обусловленные передозировкой аскорбиновой кислоты
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг в сутки) могут вызвать диарею, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, образование оксалатных камней в почках. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут наблюдаться симптомы ацидоза или гемолитической анемии.
Сверхвысокие дозы могут вызвать почечную недостаточность.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка.
Эхинацея пурпурная
Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Аскорбиновая кислота
Совместное применение с барбитуратами или примидоном может увеличить экскрецию аскорбиновой кислоты.
Повышает экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушить взаимодействие дисульфирама и этанола.
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут ускорить почечную экскрецию мексилетина.
Возможно применение с антибиотиками и другими антимикробными средствами. Препарат несовместим с иммуносупрессорами.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание глюкозы в крови и моче).
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® плюс С и обратиться к врачу.
При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранения симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.
До настоящего времени не зарегистрировано сообщений об отрицательном влиянии препарата при применении в рекомендуемых дозах на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, движущимися механизмами).
Раствор для приема внутрь
По 50 мл во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с градуированным дозировочным шприцем из полиэтилена низкой плотности с защитным колпачком или без колпачка и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не требуются.
Отпускают без рецепта.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено:
- Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
- Хемофарм А.Д., 15000 Шабац, Хайдук Велькова бб, Сербия.
ЗАО «Сандоз»,125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660-75-09;
факс: (495) 660-75-10.
www.immunal.ru
Инструкция обновлена на сайте: 23.10.2018
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.