Персен®
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПЕРСЕН® (PERSEN®)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
- Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Регистрационный номер: П N016317/01
Торговое наименование: Персен®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты экстракт
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
состав ядра таблетки:
- активные ингредиенты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) - 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) - 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) - 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта);
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,00 мг, крахмал кукурузный 8,00 мг, кросповидон 5,00 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
состав оболочки таблетки: гипромеллоза 7,021 мг, кармеллоза натрия 0,036 мг, повидон 3,614 мг, сахароза 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный 4,341 мг, кальция карбонат 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый 2,649 мг, титана диоксид 0,498 мг, глицерол 2,300 мг, тальк 15,923 мг, воск горный гликолиевый 0,180 мг.
Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ: N05CM
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое.
Экстракт листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
-
артериальная гипотензия;
-
холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
-
беременность;
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст до 12 лет.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата Персен® в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет:
при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день;
при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 таблетки, покрытые оболочкой, Персен®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка:
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер.
Вторичная упаковка:
По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.