Персен® Ночь
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
Персен® Ночь
Регистрационный номер:
П N013803/01
Торговое название препарата:
Персен® Ночь.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав содержимого капсулы:
- активные ингредиенты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) (соответствует нативному экстракту) - 125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг);
- вспомогательные ингредиенты: магния оксид - 6,00, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;
Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,366 мг, железа оксид красный Е172 - 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,092 мг, вода - 5,307 мг, желатин - минимум 30,524 мг (до 100 %);
Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,244 мг, железа оксид красный Е172 - 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,061 мг, вода - 3,538 мг, желатин - минимум 20,350 мг (до 100 %).
Капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул – порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения.
Код АТХ: N05CM.
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
- бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
артериальная гипотензия;
-
холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
-
беременность;
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст до 12 лет.
пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Капсулы
Первичная упаковка: По 10 капсул в блистер.
Вторичная упаковка: По 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.